大家應該最清(qing)楚，你們的發貨量(liang)，你們的倉庫(ku)堆積量(liang)了，或許新(xin)冠的試劑還有一大堆，我們每個企業或多或少，都面(mian)臨“大批IVD試劑賣(mai)不(bu)出去”的尷尬局(ju)面(mian)。

而這一現(xian)象的(de)出現(xian)并(bing)非偶然，是多(duo)種因素作用的(de)結果。從宏觀(guan)方面來看，全球經濟(ji)增長放緩，市場需求(qiu)受到抑(yi)制，醫療機(ji)構和(he)(he)普通消費(fei)(fei)者對(dui)于醫療器械的采購(gou)和(he)(he)消費(fei)(fei)都變得(de)更加謹(jin)慎，對于醫(yi)(yi)療檢測領域的IVD板塊(kuai)，在醫(yi)(yi)院預算收緊、檢測項(xiang)目開展受(shou)限的大環境下，受(shou)到的沖(chong)擊尤(you)為明顯，一(yi)些(xie)基層醫(yi)療機構(gou)會減少不必要(yao)的檢測(ce)試劑采(cai)購，優先(xian)保障基本醫(yi)療物資的供應，這使得IVD企(qi)業的產(chan)品(pin)銷量遭遇(yu)滑鐵盧。

01 導致IVD試劑滯銷的(de)多(duo)重因素

集(ji)采政策(ce)的影(ying)響，IVD試劑(ji)集采(cai)范圍不斷(duan)擴大，價(jia)格(ge)大幅下降(jiang)。集采(cai)僅(jin)僅(jin)起到了壓低價(jia)格(ge)的作(zuo)用，對產品銷量(liang)本身不太會(hui)有促(cu)進(jin)作用(yong)，無(wu)論是(shi)生化檢(jian)測(ce)還(huan)是(shi)化學發光檢(jian)測(ce)試劑，均(jun)處于(yu)存量市(shi)場，整個市(shi)場盤(pan)子就那么(me)大，企業之間無(wu)非是搶多搶少的問題，并未(wei)對盤(pan)子本身有影響，因此集采并不太會促進整個(ge)行業的銷量增長，反而可能因價格(ge)下降等(deng)因素(su)間(jian)接導致部分企(qi)業產品滯銷。

行業競爭加劇(ju)，之前隨著醫療(liao)器械市(shi)場(chang)的不(bu)斷擴大(da)，越(yue)來越(yue)多的企業涌(yong)入IVD領域(yu)，尤其是IVD板塊技術門檻相(xiang)對較低，吸引了眾多(duo)參與者，這使(shi)得市場(chang)(chang)競爭異常激(ji)烈，產品同(tong)質(zhi)化(hua)現象(xiang)嚴重。企業為了爭奪市場(chang)(chang)份額，進(jin)一步壓縮利(li)潤(run)空間，采取降價(jia)策(ce)略，引發價(jia)格戰，不僅損害自(zi)身利(li)益，也擾亂(luan)市場(chang)(chang)秩序(xu)，使(shi)得IVD業績雪上加霜，部分競爭力較弱的企業產品出(chu)現滯(zhi)銷。

外資企業(ye)入場競(jing)爭，我國IVD行業集采已步入常態化階(jie)段(duan)，曾(ceng)經(jing)徘徊于集采之外的(de)外資企業也逐漸入場。例如，南京地區醫療機構醫用耗材采購聯(lian)盟與羅氏診斷達成一致，500多個產品整體平均降價30.3%。今年7月，羅氏診斷與貝克曼曾向青海省藥(yao)品采購中心申請化學發光產品主動降價，其中貝克曼多達20款。外資企(qi)業憑借其技術(shu)和品牌優勢，加入(ru)市場競爭(zheng)，進一(yi)步擠(ji)壓(ya)了本土企(qi)業的市場空(kong)間，導致部(bu)分本土企(qi)業的IVD試劑賣不出去。

政策監管(guan)趨嚴(yan)，我(wo)們應該(gai)清楚，醫療行業(ye)監管政策(ce)日益嚴(yan)格，醫療器械審批流程更(geng)(geng)加(jia)繁(fan)瑣，準入(ru)門(men)檻(jian)不斷(duan)提高，對合規性(xing)要求更(geng)(geng)高，而舊(jiu)產(chan)品可能因市場變化和要求(qiu)變化等因素出現滯(zhi)銷。

02 不同(tong)檢測領(ling)域IVD試劑的銷售情況

生化檢(jian)測(ce)領(ling)域，本土企業市占率達(da)到70%-80%，已基本實現“進口替代(dai)”。但(dan)由于該領域處于存量市場(chang)，集采政(zheng)策的(de)(de)實施(shi)以及市場競爭等因素，使得(de)生化檢(jian)測(ce)試(shi)劑的(de)(de)銷售(shou)增長(chang)受限，部分企業面臨產品滯銷的(de)(de)情況。而且，生化檢(jian)測(ce)試(shi)劑不太會帶動(dong)儀器放量，因為生(sheng)化儀(yi)、尤其(qi)是高速(su)生(sheng)化儀(yi)的成本遠遠高于(yu)化學發(fa)光檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器，但產出卻遠遠低于(yu)化學發(fa)光檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器，生(sheng)化儀(yi)廠家不會愿(yuan)意(yi)投放(fang)該類設備，這也在一定程度上影(ying)響了生(sheng)化檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑的銷售。 

化學發(fa)光檢測領域(yu)，在化學發光檢測領域，外企仍(reng)然(ran)占據主導地(di)位(wei)，雖然(ran)國產企業在不(bu)斷努力，但能(neng)否搶占外企的蛋糕(gao)仍(reng)是一個問題(ti)。隨著外(wai)資企(qi)業(ye)逐漸(jian)加入集采等市場競(jing)爭(zheng)，該領域的市場競(jing)爭將更加激烈，部分國產企業的化學發光檢測試劑可能會(hui)因競(jing)爭力不足等原(yuan)因出現滯銷(xiao)情(qing)況。

大(da)批IVD試劑賣(mai)不(bu)出(chu)去，直接導致(zhi)企(qi)業產(chan)品(pin)銷(xiao)售額下降，利潤空間(jian)被壓(ya)縮，企業利潤下(xia)滑(hua)，企(qi)(qi)業(ye)(ye)為了維持(chi)生存，會削減研發投(tou)入、減少市場推廣等，這將(jiang)(jiang)進一步影響(xiang)企(qi)(qi)業(ye)(ye)發展。并(bing)且在市場競爭加(jia)劇和(he)產品(pin)滯銷的壓(ya)力(li)下(xia)，一些(xie)規模較(jiao)小(xiao)、競爭力(li)較(jiao)弱的IVD企(qi)(qi)業(ye)(ye)會面臨被淘汰或兼(jian)并(bing)重組的命(ming)運(yun)，行業(ye)(ye)整合將(jiang)(jiang)加(jia)速進行。